21 століття вакцина від грипу
Сезон вакцинації від грипу стартував у Москві на початку вересня. За півтора місяця в столиці прищепилося більше півтора мільйонів чоловік. Прищеплювальна кампанія в місті завершиться 30 листопада. Чи варто взагалі робити щеплення, чи захищена Росія від інфекційних епідемій і за останні півстоліття змінився склад вакцин? «Сноб» обговорив ці питання з Антоном Катлинским — радником гендиректора компанії «Нацимбио», що входить в держкорпорацію «Ростех», одним із творців нової російської вакцини від грипу «Ультрикс Квадри». Її показали у вересні цього року на ВЕФ-2019 та форумі «Биотехмед»
Фото: Прес-служба «Нацимбио»
Ɔ. Ваша компанія «Нацимбио» випустила на ринок нову вакцину від грипу. У чому її відмінність від препарату попереднього покоління?
Якщо говорити просто, то чим більше у вакцині типів — штамів вірусу, тим вище рівень захисту. Значить, четырехвалентная вакцина, така як «Ультрикс Квадри», краще, ніж трехвалентная. На горизонті 10-15 років вірусний склад змінюється повністю, тому щороку Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) вибирає, проти яких типів і підтипів штамів формувати відповідь у цьому сезоні. У «Ультрикс Квадри» входить по два штами вірусів А і Ст. Серед вірусів типу А є H1N1, за яким особливо уважно стежить ВООЗ. У 1920-ті роки він став причиною виникнення глобальної епідемії, яка отримала назву «іспанка» (її жертвами стали від 40 до 100 мільйонів людей по всьому світу. — Прим. ред.). Збільшений набір вірусів у складі вакцини працює і проти так званої «другої хвилі» захворювань. Вона приходить навесні, коли організм ослаблений після довгої зими.
Не менш важлива річ, ніж штамовий склад вакцини, — технологія її виробництва. В кінці 70-х і початку 80-х усе було просто: вірус вбивали, трохи чистили і на його основі створювали так звану цельновіріонную вакцину. Сьогодні ми — вчені — розуміємо, що цілий вірус нам не потрібен, достатньо кількох білків, на які формується імунна відповідь. Все решта — баласт. Тобто ми спочатку розмотує цей вірус, як клубок, а потім сматываем знову, прибравши все зайве. Організм при цьому продовжує сприймати цю конструкцію як справжній вірус. Так виходить вакцина четвертого покоління.
Фото: Прес-служба «Нацимбио»
Ɔ. Французька компанія-виробник вакцини «Ваксігрип» попередила, що поставки в Росію в цьому році затримуються, оскільки ВООЗ представила свої рекомендації щодо штамів на місяць пізніше, ніж зазвичай. З чим пов’язане це зволікання і будуть проблеми з виробництвом російських препаратів?
Експерти ВООЗ довго домовлялися, який штам типу А потрібно включати до вакцини. Тому і терміни вакцинації в цьому році для всього світу зрушили майже на місяць. Не думаю, що в Росії будуть які-небудь проблеми з постачанням препаратів. У нас досить багато підприємств, потужності якого вистачить, щоб компенсувати цю затримку ВООЗ. Потреби Росії у вакцинах оцінюються в 75-80 мільйонів доз щорічно. Дефіциту не буде, ми можемо виробляти вакцину з запасом.
Ɔ. У середині вересня Ростех поставив першу партію вакцин для Моз — 30 мільйонів доз. Що це за препарати?
Це тривалентні «Совигрипп» і «Ультрикс», які виробляють різні підприємства «Нацимбио» і партнерів. Моз в цьому році планує закупити «Ультрикс Квадри» для пацієнтів у віці від 18 до 60 років.
Фото: Прес-служба «Нацимбио»
Ɔ. Тобто «Ультрикс квадри» призначений тільки для повнолітніх?
Немає. Просто поки у нас є дозвіл на вакцинацію дорослих до 60 років, але ми плануємо розширити контингент і ведемо клінічні дослідження для застосування у дітей і літніх. Після отримання відповідної реєстрації прищеплювати нашої вакциною можна буде дітей від шести місяців, вагітних і людей старшого покоління — тих, кому більше 60 років. Моз планує, що повністю на щеплення з чотирма штамами Росія перейде до 2023 року. Всі без поспіху і по порядку.
Ɔ. Які у «Ультрикс Квадри» протипоказання?
Самі звичайні. Не можна вакцинуватися при наявності високої температури і загостренні хронічних захворювань, наприклад, серцево-судинних або діабеті. «Квадри» можна застосовувати тим, у кого є алергія, в тому числі на курячий білок. Технологія доведена до такого рівня, що зміст курячого білка у вакцині практично неможливо виявити. У мене якраз така алергія, але я роблю собі щеплення без проблем.
Фото: Прес-служба «Нацимбио»
Ɔ. Хто ще встиг щепитися? Глава Ростеха Сергій Чемезов зробив собі щеплення?
Так, як і весь центральний апарат Ростеха. Плюс співробітники «Нацимбио». Також новим препаратом вже прищепилася міністр охорони здоров’я Вероніка Скворцова та учасники Східного економічного форуму. Поки ми з вами говоримо, на наше підприємство ФОРТ, де проводиться «Ультрикс Квадри» (входить в Marathon Group і «Нацимбио» Ростеха. — Прим. ред.), приїхав губернатор Рязанської області Микола Любимов і весь склад регіонального уряду. Вони теж зробили щеплення.
Ɔ. «Ультрикс Квадри» порівнянний за якістю і ефективності зі своїми іноземними четырехвалентными аналогами?
Наш препарат повністю відповідає рекомендаціям ВООЗ. Це вакцина без ад’ювантів (речовини, використовувані для посилення імунної відповіді. — Прим. ред.), консервантів і з вмістом на один штам вірусу не менш 15 мікрограмів антигену. «Ультрикс» (трехвалентная вакцина попереднього покоління. — Прим. ред.) і «Ультрикс Квадри» цими характеристиками повністю відповідають. Нещодавно у ВООЗ порадили для вакцинації літніх людей дозу збільшити до 20 і навіть 30 мікрограмів. Немає ніякої різниці між нашими вакцинами і, наприклад, препаратами від наших західних колег (мова йде про французьку «Санофі» — компанії, що виробляє вакцини «Ваксігрип». — Прим. ред.).
Фото: Прес-служба «Нацимбио»
Ɔ. Наші розробки дешевше?
Ми сконцентровані на виробництві для російських потреб, всі наші підприємства знаходяться в Росії. Ми використовуємо тільки вітчизняну сировину. Наприклад, курячі ембріони (в лабораторіях їх використовують для виділення вірусу та його підтримання в активному стані. — Прим. ред.) у нас коштують в районі 10 рублів, а в Європі в два-три рази дорожче. Крім того, в Росії дешевше електрику і газ, які необхідні для виробництва. У тому числі із цих статей витрат і складається підсумкова вартість препарату.
Ɔ. Дешевизна напевно не єдина причина, чому державі вигідно створювати і підтримувати виробництво вітчизняних вакцин?
Відповідь проста: фахівці ВООЗ оцінюють глобальну потребу в вакцинації в 2,5 мільярда доз на рік, при приблизно семи мільярдів населення Землі. Така кількість вакцин потрібно, щоб не виникла нова «іспанка». При цьому сукупна потужність всіх підприємств, що виробляють необхідні препарати, всього 700 мільйонів доз, тобто в чотири рази менше потреби. В останні десятиліття людство вже стикалися зі спалахами пташиного грипу і атипової пневмонії. Істерія була на весь світ. Фахівці не розуміли, що робити далі, у якій частині світу може вистрілити ця біологічна бомба. Слава богу, обійшлося без величезної кількості жертв. А якби все пішло по іншому, найгіршого сценарію? Країна, у якої немає свого виробництва, стояла в черзі і просила виділити їй хоч скільки-небудь доз. Росія не може потрапити в залежність від Франції, Бельгії, Голландії чи США, щоб якісь чужі дядьки вирішували, дати нам вакцини чи ні.
Фото: Прес-служба «Нацимбио»
Крім того, наша країна унікальна, вона знаходиться і в Європі, і в Азії, через її територію йдуть міграційні шляхи перелітних птахів і тварин. Ми — ворота і одночасно бар’єр для всіх інфекцій. Тому ВООЗ покладає на Росію особливі зобов’язання щодо утримання лабораторій, моніторингу і обміну даними. Ми відповідаємо не тільки за себе, але і за країни СНД і всього пострадянського простору. Наше завдання — зберігати епідеміологічну стабільність в цій частині Євразії.
Ɔ. У Росії зростає відсоток вакцинації? Судячи з результатів опитувань, довіри до щеплень, як і раніше мало.
За основним захворюванням, таким як кір, краснуха, паротит, гепатит B, коклюш, дифтерія і правець, вже давно майже стовідсоткове охоплення. По грипу в останні роки ми досягли майже 50 відсотків охоплення. Такий рівень вакцинації населення захищає нас від усіляких несподіванок та епідемій, які траплялися в Росії раніше. Наприклад, у середині 90-х у нас була спалах дифтерії, тоді захворіло понад 40 тисяч осіб. Я до тієї ситуації про цю хворобу у Чехова читав, жодного хворого не бачив, хоча вчився в медичному інституті. А тут відразу десятки тисяч людей, з усією клінічною картиною. Все чому? Є залізне правило: знижується рівень вакцинації — підвищується рівень захворюваності.
Фото: Прес-служба «Нацимбио»
Ɔ. Як ви ставитеся до антипрививочникам?
Я завжди наводжу в приклад чорну віспу — захворювання, яке вдалося повністю перемогти тільки завдяки масовій вакцинації. Друге захворювання, яке завдяки ВООЗ незабаром зникне зовсім, — це поліомієліт. Вчені всього світу погоджуються з тим, що в майбутньому найбільш ефективним способом боротьби з онкологією також стане профілактична і терапевтична вакцинація.
Люди часто кажуть: «Послухайте, ну що за захворювання таке грип? Подумаєш, температура, три-чотири дні попринимал аспиринчик, полежав дома, чай з малиною попив і пішов на роботу». Простий зустрічне запитання: що ви віддаєте перевагу — захворіти і вилікуватися або не захворіти взагалі? Будь-яка нормальна людина скаже: «Взагалі не захворіти». Тоді бігом на вакцинацію. Сьогодні це найпростіша і абсолютно безболісна процедура: ви навіть не відчуєте уколу, настільки тонкі голки. Щеплення роблять професійні медпрацівники, вони вимірюють вам температуру, контролюють ваш стан. Ви витратите 15 хвилин свого життя для того, щоб отримати високий рівень захисту від важкої і вкрай небезпечного захворювання. А «антипрививочники» будуть завжди. Були ж люди, які боялися і тому громили парові машини. Так і тут: невелика група людей виступає проти досягнень прогресу.
Розмовляв Микита Павлюк-Павлюченко
Вона формує імунітет до двох штамів вірусу грипу А (H1N1 та H3N2) і двох штамів грипу В (Вікторія і Ямагата)
Прес — брифінг «100 років пандемії «Іспанки». Еволюція профілактики грипу», 24 травня 2018 року. Фотограф Олександр Попов
Змінити розмір тексту:
Рівно сто років тому по Європі прокотилася «іспанка» — епідемія грипу, яка за 18 місяців викосила по всьому світу до 100 мільйонів чоловік. За деякими оцінками, тоді померло близько 5,3% населення Землі — приблизно кожен десятий заражений. Вірус грипу на той момент був досить відомий медицині. Але лікарі нічого не могли вдіяти з новим штамом. Фахівці пояснюють, що це найбільша небезпека здавалося б давно вивченого вздовж і поперек вірусу грипу — він здатний постійно мутувати. Хоча в сучасній медицині він вважається контрольованою інфекцією, але адже і після «іспанки» траплялися спустошливі епідемії. В середині минулого століття «азіатський» і «гонконгський грип забрали до 4 мільйонів життів. На початку вже нашого століття з Південно-Східної Азії пройшлися «пташиний» і «свинячий» грип. За даними ВООЗ, сезонний грип і без всяких епідемій вбиває щорічно до 650 тисяч осіб. Ще у 3-5 мільйонів осіб хвороба перебігає дуже тяжко. І уразливі для вірусу насамперед діти, вагітні жінки, літні люди, люди з хронічними захворюваннями.
Битва людини і вірусу триває багато століть. Навряд чи буде перебільшенням, якщо сказати, що цивілізацію при її постійному зростанні населення врятували вакцини. Ще відносно недавно віспа, холера, дифтерія, поліомієліт, правець були смертоносними інфекціями. Але люди навчилися їх попереджати. «Лікувати» ДО, а не після зараження — через вакцинацію.
— І сьогодні, незважаючи на накопичені знання і сучасні досягнення у вірусології, генетики, молекулярної біології, хімії та наявність високотехнологічних виробництв, протистояння з вірусом грипу не слабшає, переходячи на новий етап, — каже завідувач кафедри епідеміології та доказової медицини Першого МГМУ ім. І. М. Сєченова, академік РАН Микола Брико.
В Росії ще в 1996 році вакцинація охоплювала всього 0,2 відсотка всього населення країни. З роками ситуація покращилася. Показник 2017 року — 46,5%. Тобто, завдяки виведення вакцинації на національний рівень за двадцять років вдалося знизити захворюваність на грип в 155 разів. Але грип-це така справа… Цей вірус постійно підлаштовується під наші вакцини.
Тому при виробництві нових препаратів фармакологи намагаються врахувати якомога більше варіантів мутації вірусу. Так, у 2018 році російські виробники виведуть на ринок четырехвалентную протигриповою вакцину. На поточний момент це найбільш сучасна вакцина з усіх існуючих. Вона формує імунітет до двох (2) штамів вірусу грипу А (H1N1 та H3N2) і двох (2) штамів грипу В (Вікторія і Ямагата). 2 + 2 = 4, тому вакцина і називається четырехвалентная. Хоча ще кілька років тому найсучаснішими вважалися тривалентні вакцини.
— Довгий час вважалося, що вірус грипу В менш вирулентен (небезпечний, — Авт.) і не здатний викликати великі епідемії і важкі захворювання, — розповідає директор Науково-дослідного центру небезпечних і зоонозних інфекцій (Нідерланди) Альберт Остерхаус. — Проте досвід останніх років показує, що географія грипу У розширюється, його внесок у сезонні епідемії зростає. У 2013 році в Європі була зареєстрована перша четырехвалентная протигрипозна вакцина.
Нагадаємо, що в Росії діє безкоштовна щеплення від грипу. До цього її робили трехвалентными вакцинами. Тепер їх замінить новий препарат. Експерти підрахували, що поява чотирьохвалентної вакцини скоротить в сезон число захворювань на грип ще на 265 тисяч, а також заощадить державі більше 2,5 млрд. рублів (це витрати на лікування не щеплених від грипу громадян).
Варто відзначити, що вакцина — повністю вітчизняна розробка, яка не має зарубіжних аналогів. В її основі лежить иммуноадъювант поліоксидоній. Завдяки йому в три рази знижується доза антивірусних антигенів, стійкий імунний відповідь після введення вакцини виходить максимально швидко.
— Вакцина буде проводитися в Росії за технологією повного циклу, починаючи з етапу випуску субстанцій, у тому числі антигенів, за стандартами GMP в одноразових шприцах без консервантів російськими імунобіологічними компаніями ТОВ «НПО Петровакс Фарм» (входить у Групу Інтеррос) і ФГУП «СПбНИИВС» ФМБА Росії, — говорить віце-президент з досліджень та реєстрації лікарських засобів в РФ і за кордоном НВО «Петровакс Фарм» Ольга Орєхова. — Розробка квадривалентной вакцини — це значимий внесок нашої компанії у розвиток імунобіологічної промисловості та логічне продовження лінійки сучасних протигрипозних вакцин.
Вже в 2018 році вакцина буде доступна для імунізації дорослого населення Росії. А в майбутньому планується експортувати її і на інші ринки — країни Євразес (Білорусь, Казахстан, Киргизстан та Вірменія) і Близького Сходу.
ДЖЕРЕЛО KP.RU
В очікуванні сезону грипу всіх росіян ВООЗ вже попередила, яких типів вірусу слід очікувати, до чого готуватися. Осінь поточного року несе грип типу А і В. Вони, за даними ВООЗ, піддаються захисту трикомпонентної вакциною декількох видів.
Є сумніви – робити чи боятися щеплення від грипу
Багато людей сумніваються, чи варто робити щеплення проти грипу, адже кожна щеплення – це своєрідний стрес для організму. Практика показує, що саме ця щеплення потрібна і важлива у міжсезоння. Навіть якщо людина прохолоне, хвороба обійдеться звичайним ГРЗ, ГРВІ, які сьогодні добре лікуються практично не дають ускладнень.
Вакцина для щеплення від грипу в 2019 році не дає побічних дій, про це говорить її багаторічна практика використання. А поліпшений склад, над яким постійно працюють вчені, дозволяє надійно захистити себе від нових мутованих штамів грипу.
- Кому в першу чергу потрібна вакцинація:
- особам зі схильністю до простудних захворювань, що супроводжуються важкими побічними діями;
- дорослим старше 50 років;
- людям з хронічною патологією легенів, серця, судин, включаючи астму;
- людям з дефіцитом функцій нирок, печінки;
- людям з неврологічними відхиленнями;
- людям з хворобами крові; з ослабленим імунітетом;
- вагітним;
- особам, які проживають в будинках престарілих, які відвідують навчальні заклади;
- особам з ожирінням.
Групу ризику доповнюють люди, які живуть і контактують з особами з безпосередньої групи високого ризику – працівники навчальних і медичних установ, члени їх сімей.
Вчасно зроблене щеплення від грипу дозволить не інфікуватися в 2019 році, або хвороба пройде в легкій формі, без побічних дій.
Оновлені штами протигрипозних вакцин
Цієї осені всі поліклініки країни, за Наказом Міністерства охорони здоров’я, отримали спеціальні протигрипозні вакцини, рекомендовані фахівцями Міністерства. На даний час вони вважаються найбільш дієвими від насувається вірусної хвилі. Щеплення від грипу восени 2019-2020 будуть проводитися вакцинами, затвердженими ВООЗ.
Це такі тривалентні вакцини:
- Ультрикс – суміш протективних антигенів поверхневої і внутрішньої активності з високим ступенем очищення проти грипу типу A, B. організм виробляє Антитіла за 1-2 тижні, зберігає в імунній пам’яті на рік. Високу ефективність забезпечують поверхневі і внутрішні антигени. Вакцина не дає побічної дії.
- A-Kansas-14-2017, від штаму H3N2.
- Гриппол плюс – трехвалентная інактивована вакцина російського виробництва, відрізняється полімер-субъединичным складом, що не містить консервантів. Вакцину фасують в індивідуальні одноразові шприци. Застосовується людям з групи високого ризику, яким небажані побічні дії: літнім, з наявністю в анамнезі тяжких соматичних патологій, алергічних реакцій. Склад – антигени високого очищення, рекомендовані ВООЗ для поточного сезону.
В кожній дозі – по 5 мкг антигенів – гемагглютининов, грипу типу А, В; 500 мкг – ад’юванта поліоксидонію. Це додатковий компонент, який разом з антигенами забезпечує виражену реакцію імунітету.
Цікаво! Найкращі вітаміни для жінок після 50 років
Препарати четырехкомпонентного типу:
- B-Phuket-3073-2013, від штамів типу B-Yamagata.
- Ультрикс квадри, інактивована вакцина розщепленого типу, відноситься до останнього покоління, містить в складі 4 штами вірусів: А-H1N1, A-H3N2 плюс 2 штаму грипу вже відомої медикам групи В. Нова вакцина містить по 15 мкг антигену – гемаглютинина кожного штаму; всього виходить 60 мкг антигенів. Вакцина визнана ВООЗ безпечною, на практиці істотно знижує ймовірність інфікування, формує стійкий імунітет. Її вводять людям, якщо немає протипоказань до проведення щеплення. Виробник – російське рязанське об’єднання «ФОРТ», де в повному технологічному циклі дотримані всі стандарти GMP.
- Вакцини чотирьохвалентної захисту більш ефективні, виключають ймовірність інфікування грипом, це важливо у новому сезоні, коли фахівці передбачають поширення вікторіанського і ямагатского грипу.
Ці препарати нові, спеціально розроблені проти вірусів нового сезону. Вакцина виробляє стійкий імунітет проти грипу А, В, який буде діяти в організмі цілий рік. Антитіла імунітет виробляє за 1-2 тижні.
Можливі побічні дії після введення вакцини
Кожна з вакцин, судячи з індивідуальним її сприйняття, станом імунітету може викликати у людини побічну реакцію. Ймовірність захворювання на грип значно серйозніше всіх можливих побічних ефектів.
Всі побічні ефекти медики умовно поділили на групи:
- місцеві;
- системні.
Зрозуміло, що до місцевих належать ущільнення на місці ін’єкції, гіперемія на плечі, невелике печіння. Вони проходять, якщо тримати місце уколу в теплі. Системні ускладнення поширюються по всьому організму, можуть викликати ускладнення хронічних хвороб, які перебувають до того часу в стадії тривалої ремісії. Рідко зустрічається шкірна алергія у вигляді висипу за типом кропив’янки.
Іноді, особливо у дітей, підвищується температура – це не небезпечно, навпаки, говорить про те, що імунітет дає правильну реакцію на введений біологічний матеріал, вже з ним бореться. При підйомі температури дітям дають Парацетамол або Ібупрофен.
Побічні явища у дорослих:
- з’являється відчуття втоми, сонливості, загального погіршення самопочуття;
- починається невеликий нежить;
- може недовго боліти голова;
- можуть трохи боліти м’язи;
- збільшуються лімфавузли.
У разі введення інактивованої вакцини людина від щеплення захворіти не може, при введенні вакцини з живими вірусами хвороба малоймовірна, навіть при інфікуванні вона протече легко.
Побічні реакції бувають, якщо в людини ослаблений імунітет, тоді роблять щеплення тільки інактивованою вакциною.
Протипоказання до щеплень від грипу
Як правило, будь-які препарати, включаючи вакцини проти грипу, мають протипоказання до їх використання. Вони різні для різних видів вакцини – живих або інактивованих. Для всіх протипоказань медики зробили умовний поділ – абсолютні і тимчасові.
Абсолютним протипоказанням до щеплень проти грипу вважаються:
- алергія на курячий білок; це треба уточнювати до щеплення, якщо є можливість, використовувати якісну, очищену вакцину;
- помічена алергічна реакція після введення інших вакцин;
- раніше виявлена реакція після щеплення у формі високої температури, судом, анафілаксії, набряків на місці ін’єкції, поширеною гіперемії;
- бронхіальна астма, хронічні патології органів дихання;
- патології серця;
- хвороби крові, анемія;
- ендокринні захворювання;
- важкі ниркові патології.
Такі ускладнення після введення вакцини завжди фіксуються лікарями в картках пацієнтів, які виносяться на титульний аркуш.
Тимчасовими протипоказаннями є:
- ГРЗ, лихоманка, ГРВІ. У випадках тяжкого перебігу простудного захворювання вакцинацію проводять після повного одужання людини, через 2-3 тижні. У разі, коли застуда не ускладнена, вакцину можна вводити відразу, як тільки відбуваються гострі ознаки хвороби.
- Загострення хронічних патологій. Щеплення можна робити тільки на стадії ремісії, з консультацією лікаря.
- Вагітність 2-го і 3-го триместрів. Щеплення роблять тільки з дозволу гінеколога.
Вакцини від різних виробників, крім курячого білка, містять додаткові компоненти у вигляді антибіотиків – Неоміцину, Канаміцину, Гентаміцину, Поліміксину; консервантів – формальдегіду, тимеросала; гідросульфіту натрію, желатину. Коли людині зле після щеплення, це буває відповідь організму на один з компонентів препарату.
Бонус
- Щеплення робити треба! Вводяться вакцини, перевірені фахівцями Міністерства охорони здоров’я і ВООЗ.
- За станом здоров’я та перенесення попередніх щеплень вибирають вакцину – з живими бактеріями або інактивовану.
- Консультація лікаря перед щепленням обов’язкова, особливо для осіб, які належать до групи ризику.
Не хочете бачити рекламу? авторизуйтесь